- July 14, 2026
- 2:33 pm
- ישראל
ב-14 ביולי 2026, הרב הראשי של קייב ואוקראינה, משה ראובן אסמן, הודיע מהרצליה שבישראל כי חברת CarboFix Orthopedics מקימה נציגות באוקראינה ומתכוננת לספק לבתי החולים האוקראינים שתלים אורתופדיים מודרניים.
מדובר במבנים לטיפול בשברים מורכבים של הגפיים העליונות והתחתונות, פגיעות בעמוד השדרה ונגעים אונקולוגיים בעצמות. המאפיין העיקרי של הטכנולוגיה הוא השימוש בחומר מרוכב פחמני, שמפריע הרבה פחות לביצוע בדיקות רנטגן, טומוגרפיה ממוחשבת ותהודה מגנטית מאשר מבנים מתכתיים מסיביים מסורתיים.
בהודעה בכתב ציין משה אסמן כי נציגות CarboFix Orthopedics באוקראינה כבר נמצאת בתהליך פתיחה. בסרטון שפורסם הוא התבטא בצורה ברורה יותר: לדבריו של הרב, הנציגות כבר מוקמת והשתלים עצמם אמורים להגיע בקרוב לאוקראינה.
«כעת כבר יש נציגות באוקראינה. אני חושב שהרבה אנשים – חיילים, פצועים ואזרחים – יוכלו להיעזר בפרוטזות הייחודיות הללו. בקרוב הם יגיעו לאוקראינה ויעזרו לאנשים להחלים», – הצהיר משה אסמן.
עם זאת, מבחינה טכנית נכון יותר לקרוא למוצרים של CarboFix לא פרוטזות, אלא שתלים אורתופדיים. הם לא מחליפים גפה שאבדה כמו פרוטזה רגילה, אלא מותקנים בניתוח בתוך הגוף כדי לקבע עצמות, לייצב את עמוד השדרה ולטפל בשברים.
חדשות – חדשות ישראל | Nikk.Agency רואה ביוזמה זו דוגמה מעשית נוספת לשיתוף פעולה ישראלי-אוקראיני, שיכול להשפיע ישירות על טיפול באנשים. מדובר לא רק בכניסת חברה רפואית ישראלית לשוק האוקראיני, אלא גם בהעברת טכנולוגיות אפשרית לאוקראינה, במיוחד נחוצות לסיוע לחיילים פצועים, אזרחים שנפגעו ומטופלים עם פציעות מורכבות או מחלות אונקולוגיות.
ביקורו של משה אסמן בהרצליה
הסרטון צולם בהרצליה – עיר במרכז ישראל, שם ממוקם משרד CarboFix Orthopedics הישראלי. הכתובת הרשמית של החברה היא רחוב ה’הושלים 11, הרצליה 4672411, ישראל. כתובת זו מופיעה גם במסמכי מינהל המזון והתרופות האמריקאי – FDA.
בתחילת הסרטון הדגיש משה אסמן כי הגיע לחברה בעלת טכנולוגיה ייחודית לייצור מוצרים אורתופדיים לעמוד השדרה והגפיים.
לדברי הרב, מוצרי CarboFix מיוצאים למדינות רבות בעולם. הוא תיאר את הטכנולוגיה הפחמנית של החברה כמתקדמת יותר בהשוואה למבנים טיטניים מסורתיים.
בשיחה השתתף נציג החברה בשם אלכסנדר, מאוקראינה.
אלכסנדר סיפר כי החברה מייצרת מוצרים לטיפול בסוגים שונים של שברים – פגיעות בעמוד השדרה, ידיים, רגליים וכמעט כל העצמות הגדולות.
בפריים הוצגו אלמנטים של מערכת עמוד השדרה, כולל ברגים המותקנים בעמוד השדרה לקיבוע ויישור של מקטעים פגועים או לא יציבים.
«הדבר החשוב ביותר בטכנולוגיה זו הוא המוצרים שלנו מפחמן. הם מתקבלים היטב על ידי הגוף, לא יוצרים השתקפות, לא מפריעים לביצוע בדיקות ביניים נוספות והם קלים מאוד», – הסביר נציג החברה.
סביר להניח שהכוונה בהיעדר «השתקפות» הייתה הפחתת ארטיפקטים רדיולוגיים וטומוגרפיים. מבנים מתכתיים יכולים לכסות חלק מהעצם בצילום רנטגן וליצור עיוותים ב-CT ו-MRI. שתלים פחמניים-פולימריים של CarboFix הם שקופים לקרינה ויוצרים הפרעות מינימליות באבחון.
נציגות והאספקות הראשונות
הודעתו הכתובה של אסמן ודבריו בסרטון שונים מעט בניסוחיהם.
בטקסט נאמר כי הנציגות «כבר נפתחת». בסרטון הרב אומר כי הנציגות באוקראינה «כבר קיימת», ולאחר מכן מוסיף כי השתלים יגיעו בקרוב למדינה.
סביר להניח שמדובר בשלב מעבר: נציג או מפיץ אוקראיני כבר נקבע, אך ההליכים המשפטיים, הרישומיים והלוגיסטיים טרם הושלמו. זה יסביר מדוע משה אסמן מדבר על נציגות קיימת, בעוד שהקשרים הרשמיים של CarboFix עדיין לא כוללים משרד אוקראיני נפרד.
בזמן הפרסום החברה לא פרסמה:
- שם משפטי של הנציגות או המפיץ האוקראיני;
- שם המנהל שלה;
- כתובת המשרד או המחסן;
- תאריך תחילת האספקות הסדירות;
- רשימת השתלים המודרניים הרשומים לאוקראינה;
- שמות בתי החולים שיקבלו את המוצרים ראשונים;
- העלות המשוערת של הניתוחים;
- תנאי אספקת השתלים לחיילים פצועים ואזרחים.
לכן, לטעון שמשרד CarboFix מלא באוקראינה כבר החל לפעול רשמית, עדיין מוקדם מדי. עם זאת, הצהרת הווידאו של אסמן מצביעה על כך שההכנות חרגו מהעניין הראשוני וכבר קשורות לאספקות מוצרים צפויות.
מה מייצרת CarboFix Orthopedics
CarboFix Orthopedics היא חברה רפואית-טכנולוגית ישראלית המתמחה בפיתוח שתלים אורתופדיים מחומרים פולימריים מחוזקים בסיבי פחמן רציפים.
האתר הרשמי של החברה מציין שתי קבוצות מוצרים עיקריות.
Piccolo Composite – לוחות ומסמרים תוך-מדולרים לקיבוע שברים בעצם הזרוע, הירך, השוק, הרדיוס והפיבולה. הקו כולל גם מבנים למפרק הקרסול ושברים מורכבים של הגפיים התחתונות.
CarboClear – מערכות לניתוח עמוד השדרה. הן כוללות ברגים טרנספדיקולריים וצוואריים, מוטות, שתלים בין-חולייתיים, מערכות להחלפת גוף החוליה ומבנים לטיפול בחולים עם נגעים גידוליים בעמוד השדרה.
במקורות פתוחים מצוינות תאריכים שונים להקמת CarboFix. המפיץ האירופי Adyton מציין את שנת 2003, PitchBook – שנת 2009, ובסיס הנתונים הישראלי Startup Nation Central מציין את ינואר שנת 2011. האחרון גם מציין את מספר הרישום של החברה הישראלית – 514562628. סביר להניח שההבדלים נובעים משלבי פיתוח הטכנולוגיה, הקמת העסק והרישום שלאחר מכן של הישות המשפטית הנוכחית.
כיום CarboFix פועלת באמצעות יחידות משלה ושותפים בינלאומיים. מלבד ישראל, החברה מציינת נוכחות בארה”ב ובסין, וכן שיתוף פעולה עם נציגים ומפיצים אירופיים. המשרד האוקראיני עדיין לא הופיע ברשימת הקשרים הציבורית.
לא רק «פחמן», אלא מרוכב רפואי מורכב
הביטוי «שתלים מפחמן» מעביר את מהות הטכנולוגיה, אך הוא פשוט.
החומר נקרא CFR-PEEK — carbon-fiber-reinforced polyetheretherketone. זהו פולימר רפואי PEEK, מחוזק בסיבי פחמן רציפים.
הסיבים ממוקמים לאורך, באלכסון ובספירלה, ויוצרים מבנה חזק. בזכות זה החומר יכול לעמוד בעומסים הדרושים לקיבוע עצמות גדולות ועמוד השדרה.
החברה מצהירה כי הלוחות והמסמרים שלה הם שקופים לקרינה. זה מאפשר לרופאים לראות טוב יותר את קו השבר, את מיקום שברי העצם ואת היווצרות הקלוס במהלך הניתוח ובבדיקות שלאחר מכן. ב-CT ו-MRI החומר יוצר ארטיפקטים מינימליים, מה שמקל על הערכת העצמות, הרקמות הרכות והאזור סביב השתל.
לכך יש חשיבות רבה במיוחד עבור חולים עם מחלות אונקולוגיות. לאחר הסרת גידול מהעצם או החוליה, יש צורך לעבור בדיקות תקופתיות. מבנה מתכתי מסיבי יכול לכסות חלקית את האזור הנבדק, בעוד ששתל שקוף לקרינה מקל על המעקב אחר הישנות אפשרית.
מבנים פחמניים-פולימריים יכולים גם להקל על תכנון טיפול קרינתי. היצרן מציין כי החומר אינו יוצר את הפיזור האחורי האופייני למתכת ומשפיע פחות על מעבר הקרינה.
עם זאת, לא כל המערכות של CarboFix נטולות לחלוטין מרכיבים מתכתיים.
בתיעוד ה-FDA מצוין כי ברגים ספינליים היברידיים עשויים מ-CFR-PEEK, אך עשויים לכלול ראש טיטניום, מעטפת טיטניום דקה סביב החלק המושחל וסמנים טנטליים. אלמנטים מקבעים נפרדים ומוטות עשויים גם להיות מיוצרים מטיטניום.
לכן, היתרון הטכנולוגי אינו טמון בוויתור מוחלט על מתכת, אלא בהחלפת הבסיס המתכתי המסיבי בחומר פחמני-פולימרי שקוף לקרינה.
יותר מחמש עשרה שנות רישום מערכות רפואיות
הפיתוחים של CarboFix אינם דגמים ניסיוניים שנוצרו במיוחד לשוק האוקראיני. מערכות שונות של החברה עברו את הליך ה-FDA 510(k) האמריקאי במשך יותר מחמש עשרה שנים.
ב-3 במאי 2011 התקבלה החלטה על מערכת המסמרים התוך-מדולריים Piccolo Composite לעצמות הירך והשוק.
ב-28 ביולי 2015 – על מערכת הקיבוע של החלק הפרוקסימלי של עצם הירך.
ב-18 ביולי 2018 – על המערכת הטרנספדיקולרית CarboClear לחלקי החזה, המותניים והסקרום של עמוד השדרה.
ב-11 באוקטובר 2019 – על מערכת CarboClear VBR, המיועדת להחלפת גוף חוליה שנפגע או נהרס על ידי גידול.
ב-2 במרץ 2020 – על מערכת CarboClear Lumbar Cage הבין-חולייתית המותנית.
ב-25 באפריל 2024 ה-FDA קיבל החלטה על המערכת הטרנספדיקולרית ההיברידית CarboClear, הכוללת כלים ניווטיים ואפשרויות ברגים שניתן להשתמש בהם עם מלט עצם.
ב-16 במרץ 2026, פחות מארבעה חודשים לפני ביקורו של משה אסמן, הרגולטור קיבל החלטה על מערכת הברגים הצווארית האחורית CarboClear ועל המערכת ההיברידית לקיבוע אחורי של החלק הצווארי של עמוד השדרה.
בהתוויות נקראו גידולים בחלק הצווארי, שברים טראומטיים ופריקות, חוסר יציבות בעמוד השדרה, תוצאות של ניתוחים קודמים לא מוצלחים, מחלות ניווניות וזיהומים בעמוד השדרה.
הליך 510(k) אינו מציין אישור מקדים מלא לפי ההליך המחמיר ביותר PMA. הוא מציין כי ה-FDA הכיר במכשיר כמקביל במידה מספקת למכשירים רפואיים שכבר אושרו למכירה.
ל-CarboFix כבר הייתה היסטוריה של עבודה עם אוקראינה
האספקות הקרובות לא יהיו ההופעה הראשונה של מוצרי CarboFix בשוק האוקראיני.
ב-14 בדצמבר 2012 נרשמו ברשימת המכשירים הרפואיים הרשומים באוקראינה:
№12234/2012 — שתלים לאוסטאוסינתזה CarboFix Orthopedics Ltd.;
№12235/2012 — כלים להתקנת שתלים לאוסטאוסינתזה.
הארגון האוקראיני הקשור לרישום היה מצוין כ-ООО «ВОСТОК-МЕДСЕРВИС», שנרשם בדונצק (2012) בכתובת רחוב שורשה, 108. ברישום צוין כי תוקף התעודות אינו מוגבל.
בסיס הנתונים המסחרי מכיל מידע על אספקות CarboFix לאוקראינה בשנים 2013–2014.
ב-24 באפריל 2013 הוסדרו אספקות שתלים לאוסטאוסינתזה וכלים כירורגיים להתקנתם.
ב-5 במאי 2014 נרשמה עוד משלוח של מוצרים. הנמען צוין כיזמית ט. מדונצק.
עם זאת, בתיאורים של חלק מהאספקות ההיסטוריות מופיעים מוצרים מנירוסטה. לכן, לא ניתן לזהותם אוטומטית עם קווי ה-CFR-PEEK השקופים לקרינה המודרניים שהוצגו למשה אסמן בהרצליה.
נתונים אלה מאשרים דבר אחר: ל-CarboFix או למבנים הקשורים לה כבר הייתה היסטוריה רישומית ומסחרית באוקראינה לפני יותר מעשר שנים.
התהליך הנוכחי עשוי לציין את חזרתה של החברה לשוק האוקראיני, יצירת מפיץ רשמי חדש או חידוש העבודה לאחר אובדן המבנה הקודם בדונצק.
מדוע הטכנולוגיה חשובה במיוחד היום
בסרטון קשר משה אסמן במיוחד את הופעת CarboFix באוקראינה עם סיוע לחיילים פצועים ואזרחים.
כיוון זה אכן תואם את התמחות החברה. שתלי CarboFix מיועדים לטיפול בשברים מורכבים של עצם הירך, השוק, הזרוע ועצמות אחרות, חוסר איחוי, פגיעות בעמוד השדרה ושברים פתולוגיים אצל חולים אונקולוגיים.
עבור אנשים שקיבלו פציעות קשות, יש חשיבות רבה ליכולת לשלוט כל הזמן במיקום העצמות ובתהליך האיחוי שלהן. אם השתל מכסה פחות את האזור הפגוע, לרופא קל יותר להעריך את תוצאת הניתוח, להבחין בסיבוכים בזמן ולקבל החלטה על המשך הטיפול.
אבל הזמינות האמיתית של הטכנולוגיה תהיה תלויה לא רק בהופעת הנציגות.
יש לקבוע אילו מערכות מודרניות עברו הערכת התאמה אוקראינית, מי יהיה היבואן הרשמי, אילו בתי חולים יקבלו את הכלים הכירורגיים הדרושים והאם הרופאים האוקראינים יעברו הכשרה לעבודה עם מערכות ספציפיות.
לא פחות חשוב הוא השאלה הפיננסית: האם השתלים יירכשו על ידי המדינה, יסופקו במסגרת תוכניות צדקה או ישולמו על ידי המטופלים עצמם.
נכון לעכשיו, משה ראובן אסמן הפך למקור הציבורי הראשון שדיווח לא רק על הקמת נציגות CarboFix Orthopedics באוקראינה, אלא גם על הכנת האספקות הראשונות.
הצהרתו מ-14 ביולי 2026 מכילה שני הבטחות עיקריות: שתלים ישראליים מודרניים אמורים להופיע בקרוב באוקראינה, והמקבלים הפוטנציאליים שלהם יהיו חיילים פצועים ומטופלים אזרחיים.
כעת מצפים למידע רשמי מ-CarboFix Orthopedics עצמה: שם השותף האוקראיני, תאריך תחילת האספקות, רשימת המערכות הזמינות והמוסדות הרפואיים שבהם ישתמשו לראשונה בשתלים החדשים.