- 14 июля, 2026
- 2:28 пп
- Израиль
14 июля 2026 года главный раввин Киева и Украины Моше Реувен Асман сообщил из израильской Герцлии, что компания CarboFix Orthopedics создаёт представительство в Украине и готовится поставлять украинским больницам современные ортопедические имплантаты.
Речь идёт о конструкциях для лечения сложных переломов верхних и нижних конечностей, травм позвоночника и онкологических поражений костей. Главная особенность технологии — использование углеродного композитного материала, который значительно меньше мешает проведению рентгенологических исследований, компьютерной и магнитно-резонансной томографии, чем традиционные массивные металлические конструкции.
В письменном сообщении Моше Асман отметил, что представительство CarboFix Orthopedics в Украине уже находится в процессе открытия. В опубликованном видео он высказался ещё определённее: по словам раввина, представительство уже создаётся, а сами имплантаты должны в скором времени прибыть в Украину.
«Сейчас уже есть представительство в Украине. Я думаю, что многим людям — военнослужащим, раненым и гражданским — смогут помочь эти уникальные протезы. Скоро они приедут в Украину и будут помогать людям лечиться», — заявил Моше Асман.
При этом технически правильнее называть продукцию CarboFix не протезами, а ортопедическими имплантатами. Они не заменяют утраченную конечность, как обычный протез, а хирургическим путём устанавливаются внутри тела для фиксации костей, стабилизации позвоночника и лечения переломов.
НАновости — Новости Израиля | Nikk.Agency рассматривает эту инициативу как ещё один практический пример израильско-украинского сотрудничества, способного напрямую влиять на лечение людей. Речь идёт не только о выходе израильской медицинской компании на украинский рынок, но и о возможной передаче Украине технологий, особенно необходимых для помощи раненым военнослужащим, пострадавшим гражданским и пациентам со сложными травмами или онкологическими заболеваниями.
Визит Моше Асмана в Герцлию
Видео было записано в Герцлии — городе в центральной части Израиля, где расположен израильский офис CarboFix Orthopedics. Официальный адрес компании — 11 Ha’Hoshlim Street, Herzliya 4672411, Israel. Этот же адрес указан в документах американского Управления по контролю за продуктами и лекарствами — FDA.
В начале видео Моше Асман подчеркнул, что прибыл в компанию, обладающую уникальной технологией производства ортопедических изделий для позвоночника и конечностей.
По словам раввина, продукция CarboFix экспортируется во многие страны мира. Он охарактеризовал углеродную технологию компании как более современную по сравнению с традиционными титановыми конструкциями.
В разговоре участвовал представитель компании по имени Александр, из Украины.
Александр рассказал, что компания производит изделия для лечения различных видов переломов — повреждений позвоночника, рук, ног и практически всех крупных костей.
В кадре были показаны элементы спинальной системы, включая винты, которые устанавливаются в позвоночник для фиксации и выравнивания повреждённых или нестабильных сегментов.
«Самое главное в этой технологии — наши продукты из карбона. Они очень хорошо воспринимаются организмом, не создают отражения, не мешают проводить дальнейшие промежуточные проверки и очень лёгкие», — объяснил представитель компании.
Вероятнее всего, под отсутствием «отражения» имелось в виду уменьшение рентгенологических и томографических артефактов. Металлические конструкции способны перекрывать часть кости на рентгеновском снимке и создавать искажения при КТ и МРТ. Углеродно-полимерные имплантаты CarboFix являются радиопрозрачными и дают минимальные помехи при диагностике.
Представительство и первые поставки
Письменное сообщение Асмана и его слова в видео несколько различаются по формулировкам.
В тексте говорится, что представительство «уже открывается». В видеозаписи раввин говорит, что представительство в Украине «уже есть», после чего добавляет, что имплантаты скоро прибудут в страну.
Вероятнее всего, речь идёт о переходном этапе: украинский представитель или дистрибьютор уже определён, но юридические, регистрационные и логистические процедуры ещё не завершены. Это объяснило бы, почему Моше Асман говорит о существующем представительстве, тогда как официальные контакты CarboFix пока не содержат отдельного украинского офиса.
На момент публикации компания не обнародовала:
- юридическое название украинского представительства или дистрибьютора;
- имя его руководителя;
- адрес офиса или склада;
- дату начала регулярных поставок;
- перечень зарегистрированных для Украины современных имплантатов;
- названия больниц, которые получат продукцию первыми;
- предполагаемую стоимость операций;
- условия предоставления имплантатов раненым военнослужащим и гражданским.
Поэтому утверждать, что полноценный офис CarboFix в Украине уже официально начал работу, пока преждевременно. Однако видеозаявление Асмана указывает, что подготовка вышла за рамки предварительного интереса и уже связана с ожидаемыми поставками продукции.
Что производит CarboFix Orthopedics
CarboFix Orthopedics — израильская медицинско-технологическая компания, специализирующаяся на разработке ортопедических имплантатов из полимерных материалов, усиленных непрерывными углеродными волокнами.
Официальный сайт компании указывает две главные группы продукции.
Piccolo Composite — пластины и интрамедуллярные штифты для фиксации переломов плечевой, бедренной, большеберцовой, лучевой и малоберцовой костей. В линейку также входят конструкции для голеностопного сустава и сложных переломов нижних конечностей.
CarboClear — системы для хирургии позвоночника. Они включают транспедикулярные и шейные винты, стержни, межпозвоночные имплантаты, системы замены тела позвонка и конструкции для лечения пациентов с опухолевыми поражениями позвоночника.
В открытых источниках приводятся разные даты создания CarboFix. Европейский дистрибьютор Adyton называет 2003 год, PitchBook — 2009 год, а израильская база Startup Nation Central указывает январь 2011 года. Последняя также приводит регистрационный номер израильской компании — 514562628. Вероятно, расхождения связаны с этапами разработки технологии, учреждения бизнеса и последующей регистрации нынешнего юридического лица.
Сегодня CarboFix работает через собственные подразделения и международных партнёров. Помимо Израиля, компания указывает присутствие в США и Китае, а также сотрудничество с европейскими представителями и дистрибьюторами. Украинский офис в публичном перечне контактов пока не появился.
Не просто «карбон», а сложный медицинский композит
Фраза «имплантаты из карбона» передаёт суть технологии, но является упрощённой.
Материал называется CFR-PEEK — carbon-fiber-reinforced polyetheretherketone. Это медицинский полимер PEEK, усиленный непрерывными углеродными волокнами.
Волокна располагаются продольно, диагонально и по спирали, формируя прочную конструкцию. Благодаря этому материал может выдерживать нагрузки, необходимые для фиксации крупных костей и позвоночника.
Компания заявляет, что её пластины и штифты являются радиопрозрачными. Это позволяет врачам лучше видеть линию перелома, положение костных фрагментов и формирование костной мозоли во время операции и при последующих обследованиях. При КТ и МРТ материал создаёт минимальные артефакты, облегчая оценку костей, мягких тканей и области вокруг имплантата.
Особенно большое значение это имеет для пациентов с онкологическими заболеваниями. После удаления опухоли кости или позвонка человеку необходимо регулярно проходить контрольные исследования. Массивная металлическая конструкция может частично закрывать исследуемую область, тогда как радиопрозрачный имплантат облегчает наблюдение за возможным рецидивом.
Углеродно-полимерные конструкции также могут упрощать планирование лучевой терапии. Производитель указывает, что материал не создаёт характерного для металла обратного рассеивания и меньше влияет на прохождение излучения.
При этом не все системы CarboFix полностью лишены металлических элементов.
В документации FDA указано, что гибридные спинальные винты изготавливаются из CFR-PEEK, но могут иметь титановую головку, тонкую титановую оболочку вокруг резьбовой части и танталовые маркеры. Отдельные фиксирующие элементы и стержни также могут производиться из титана.
Следовательно, технологическое преимущество заключается не в полном отказе от металла, а в замене массивной металлической основы радиопрозрачным углеродно-полимерным материалом.
Более пятнадцати лет регистрации медицинских систем
Разработки CarboFix не являются экспериментальными образцами, созданными специально для украинского рынка. Разные системы компании проходили американскую процедуру FDA 510(k) более пятнадцати лет.
3 мая 2011 года было принято решение по системе интрамедуллярных штифтов Piccolo Composite для бедренной и большеберцовой костей.
28 июля 2015 года — по системе фиксации проксимального отдела бедренной кости.
18 июля 2018 года — по транспедикулярной системе CarboClear для грудного, поясничного и крестцового отделов позвоночника.
11 октября 2019 года — по системе CarboClear VBR, предназначенной для замены повреждённого или разрушенного опухолью тела позвонка.
2 марта 2020 года — по поясничной межпозвоночной системе CarboClear Lumbar Cage.
25 апреля 2024 года FDA приняло решение по гибридной транспедикулярной системе CarboClear, включающей навигационные инструменты и варианты винтов, которые могут применяться с костным цементом.
16 марта 2026 года, менее чем за четыре месяца до визита Моше Асмана, регулятор принял решение по CarboClear Posterior Cervical Screw System и гибридной системе для задней фиксации шейного отдела позвоночника.
В показаниях названы опухоли шейного отдела, травматические переломы и вывихи, нестабильность позвоночника, последствия неудачных предыдущих операций, дегенеративные заболевания и инфекции позвоночника.
Процедура 510(k) не означает полноценного предварительного одобрения по наиболее строгой процедуре PMA. Она означает, что FDA признало устройство в достаточной степени эквивалентным уже разрешённым к продаже медицинским изделиям.
CarboFix уже имела историю работы с Украиной
Предстоящие поставки не станут первым появлением продукции CarboFix на украинском рынке.
14 декабря 2012 года в украинский перечень зарегистрированных медицинских изделий были внесены:
№12234/2012 — имплантаты для остеосинтеза CarboFix Orthopedics Ltd.;
№12235/2012 — инструменты для установки имплантатов для остеосинтеза.
Украинской организацией, связанной с регистрацией, было указано ООО «ВОСТОК-МЕДСЕРВИС», зарегистрированное в Донецке (2012) по адресу улица Щорса, 108. В реестре было отмечено, что срок действия свидетельств является неограниченным.
Коммерческая таможенная база содержит сведения о поставках CarboFix в Украину в 2013–2014 годах.
24 апреля 2013 года были оформлены поставки имплантатов для остеосинтеза и хирургических инструментов для их установки.
5 мая 2014 года была зарегистрирована ещё одна партия продукции. Получателем указывалась предприниматель Т. из Донецка.
Однако в описаниях части исторических поставок фигурируют изделия из нержавеющей стали. Поэтому их нельзя автоматически отождествлять с современными радиопрозрачными линейками CFR-PEEK, которые были показаны Моше Асману в Герцлии.
Эти данные подтверждают другое: CarboFix или связанные с ней структуры уже имели регистрационную и коммерческую историю в Украине более десяти лет назад.
Нынешний процесс может означать возвращение компании на украинский рынок, создание нового официального дистрибьютора или восстановление работы после утраты прежней структуры в Донецке.
Почему технология особенно важна сегодня
В видео Моше Асман отдельно связал появление CarboFix в Украине с помощью раненым военнослужащим и гражданским.
Это направление действительно соответствует специализации компании. Имплантаты CarboFix предназначены для лечения сложных переломов бедренной, большеберцовой, плечевой и других костей, несращений, повреждений позвоночника и патологических переломов у онкологических пациентов.
Для людей, получивших тяжёлые ранения, большое значение имеет возможность постоянно контролировать положение костей и процесс их сращения. Если имплантат меньше перекрывает повреждённую область, врачу проще оценивать результат операции, своевременно замечать осложнения и принимать решение о дальнейшем лечении.
Но реальная доступность технологии будет зависеть не только от появления представительства.
Необходимо определить, какие современные системы прошли украинскую оценку соответствия, кто станет официальным импортёром, какие больницы получат необходимые хирургические инструменты и пройдут ли украинские врачи подготовку для работы с конкретными системами.
Не менее важен финансовый вопрос: будут ли имплантаты закупаться государством, поставляться в рамках благотворительных программ или оплачиваться самими пациентами.
На данный момент Моше Реувен Асман стал первым публичным источником, сообщившим не только о создании представительства CarboFix Orthopedics в Украине, но и о подготовке первых поставок.
Его заявление от 14 июля 2026 года содержит два основных обещания: современные израильские имплантаты должны вскоре появиться в Украине, а их потенциальными получателями станут раненые военнослужащие и гражданские пациенты.
Теперь ожидается официальная информация самой CarboFix Orthopedics: название украинского партнёра, дата начала поставок, перечень доступных систем и медицинские учреждения, в которых новые имплантаты будут применены впервые.