- juillet 14, 2026
- 2:38 pm
- Israël
Le 14 juillet 2026, le grand rabbin de Kiev et d’Ukraine, Moshe Reuven Asman, a annoncé depuis Herzliya en Israël que la société CarboFix Orthopedics crée une représentation en Ukraine et se prépare à fournir aux hôpitaux ukrainiens des implants orthopédiques modernes.
Il s’agit de structures pour le traitement des fractures complexes des membres supérieurs et inférieurs, des blessures de la colonne vertébrale et des lésions osseuses oncologiques. La principale caractéristique de la technologie est l’utilisation d’un matériau composite en carbone, qui interfère beaucoup moins avec les examens radiologiques, la tomodensitométrie et l’imagerie par résonance magnétique que les structures métalliques massives traditionnelles.
Dans un message écrit, Moshe Asman a noté que la représentation de CarboFix Orthopedics en Ukraine est déjà en cours d’ouverture. Dans une vidéo publiée, il s’est exprimé encore plus clairement : selon le rabbin, la représentation est déjà en cours de création, et les implants eux-mêmes devraient bientôt arriver en Ukraine.
« Il y a déjà une représentation en Ukraine. Je pense que ces prothèses uniques pourront aider de nombreuses personnes – militaires, blessés et civils. Elles arriveront bientôt en Ukraine et aideront les gens à se soigner », a déclaré Moshe Asman.
Cependant, il est techniquement plus correct d’appeler les produits de CarboFix des implants orthopédiques plutôt que des prothèses. Ils ne remplacent pas un membre perdu, comme une prothèse ordinaire, mais sont installés chirurgicalement à l’intérieur du corps pour fixer les os, stabiliser la colonne vertébrale et traiter les fractures.
НАновости — Nouvelles d’Israël | Nikk.Agency considère cette initiative comme un autre exemple pratique de coopération israélo-ukrainienne, capable d’influencer directement le traitement des personnes. Il ne s’agit pas seulement de l’entrée d’une entreprise médicale israélienne sur le marché ukrainien, mais aussi de la possible transmission de technologies à l’Ukraine, particulièrement nécessaires pour aider les militaires blessés, les civils touchés et les patients souffrant de blessures complexes ou de maladies oncologiques.
Visite de Moshe Asman à Herzliya
La vidéo a été enregistrée à Herzliya — une ville du centre d’Israël, où se trouve le bureau israélien de CarboFix Orthopedics. L’adresse officielle de l’entreprise est 11 Ha’Hoshlim Street, Herzliya 4672411, Israel. Cette même adresse est indiquée dans les documents de la Food and Drug Administration américaine — FDA.
Au début de la vidéo, Moshe Asman a souligné qu’il était venu dans une entreprise possédant une technologie unique de fabrication de produits orthopédiques pour la colonne vertébrale et les membres.
Selon le rabbin, les produits de CarboFix sont exportés vers de nombreux pays du monde. Il a décrit la technologie en carbone de l’entreprise comme plus moderne par rapport aux structures en titane traditionnelles.
Un représentant de l’entreprise nommé Alexander, originaire d’Ukraine, a participé à la conversation.
Alexander a expliqué que l’entreprise fabrique des produits pour le traitement de divers types de fractures — blessures de la colonne vertébrale, des bras, des jambes et pratiquement de tous les grands os.
À l’écran, des éléments du système spinal ont été montrés, y compris des vis qui sont installées dans la colonne vertébrale pour fixer et aligner les segments endommagés ou instables.
« Le plus important dans cette technologie, ce sont nos produits en carbone. Ils sont très bien acceptés par l’organisme, ne créent pas de reflets, ne gênent pas les contrôles intermédiaires ultérieurs et sont très légers », a expliqué le représentant de l’entreprise.
Il est probable que par absence de « reflets », on entendait la réduction des artefacts radiologiques et tomographiques. Les structures métalliques peuvent masquer une partie de l’os sur une radiographie et créer des distorsions lors de la TDM et de l’IRM. Les implants en polymère de carbone de CarboFix sont radiotransparents et créent des interférences minimales lors du diagnostic.
Représentation et premières livraisons
Le message écrit d’Asman et ses paroles dans la vidéo diffèrent quelque peu dans leurs formulations.
Le texte indique que la représentation « est déjà en cours d’ouverture ». Dans l’enregistrement vidéo, le rabbin dit que la représentation en Ukraine « existe déjà », puis ajoute que les implants arriveront bientôt dans le pays.
Il est probable qu’il s’agisse d’une étape de transition : le représentant ou distributeur ukrainien est déjà déterminé, mais les procédures juridiques, d’enregistrement et logistiques ne sont pas encore terminées. Cela expliquerait pourquoi Moshe Asman parle d’une représentation existante, alors que les contacts officiels de CarboFix ne contiennent pas encore de bureau ukrainien distinct.
Au moment de la publication, l’entreprise n’a pas divulgué :
- le nom juridique de la représentation ou du distributeur ukrainien ;
- le nom de son directeur ;
- l’adresse du bureau ou de l’entrepôt ;
- la date de début des livraisons régulières ;
- la liste des implants modernes enregistrés pour l’Ukraine ;
- les noms des hôpitaux qui recevront les produits en premier ;
- le coût prévu des opérations ;
- les conditions de fourniture des implants aux militaires blessés et aux civils.
Par conséquent, affirmer qu’un bureau complet de CarboFix en Ukraine a déjà officiellement commencé à fonctionner est prématuré. Cependant, la déclaration vidéo d’Asman indique que la préparation a dépassé le stade de l’intérêt préliminaire et est déjà liée aux livraisons de produits attendues.
Ce que produit CarboFix Orthopedics
CarboFix Orthopedics est une entreprise médico-technologique israélienne spécialisée dans le développement d’implants orthopédiques en matériaux polymères renforcés de fibres de carbone continues.
Le site officiel de l’entreprise indique deux principaux groupes de produits.
Piccolo Composite — plaques et clous intramédullaires pour la fixation des fractures de l’humérus, du fémur, du tibia, du radius et du péroné. La gamme comprend également des structures pour l’articulation de la cheville et les fractures complexes des membres inférieurs.
CarboClear — systèmes pour la chirurgie de la colonne vertébrale. Ils incluent des vis transpediculaires et cervicales, des tiges, des implants intervertébraux, des systèmes de remplacement du corps vertébral et des structures pour le traitement des patients atteints de lésions tumorales de la colonne vertébrale.
Les sources ouvertes fournissent différentes dates de création de CarboFix. Le distributeur européen Adyton mentionne 2003, PitchBook — 2009, et la base israélienne Startup Nation Central indique janvier 2011. Cette dernière fournit également le numéro d’enregistrement de l’entreprise israélienne — 514562628. Les divergences sont probablement liées aux étapes de développement de la technologie, à la création de l’entreprise et à l’enregistrement ultérieur de l’entité juridique actuelle.
Aujourd’hui, CarboFix opère à travers ses propres divisions et des partenaires internationaux. Outre Israël, l’entreprise indique une présence aux États-Unis et en Chine, ainsi qu’une collaboration avec des représentants et distributeurs européens. Le bureau ukrainien n’est pas encore apparu dans la liste publique des contacts.
Pas simplement du « carbone », mais un composite médical complexe
L’expression « implants en carbone » transmet l’essence de la technologie, mais est simplifiée.
Le matériau s’appelle CFR-PEEK — polyétheréthercétone renforcé de fibres de carbone. Il s’agit d’un polymère médical PEEK renforcé de fibres de carbone continues.
Les fibres sont disposées longitudinalement, diagonalement et en spirale, formant une structure solide. Grâce à cela, le matériau peut supporter les charges nécessaires à la fixation des grands os et de la colonne vertébrale.
L’entreprise affirme que ses plaques et clous sont radiotransparents. Cela permet aux médecins de mieux voir la ligne de fracture, la position des fragments osseux et la formation du cal osseux pendant l’opération et lors des examens ultérieurs. Lors de la TDM et de l’IRM, le matériau crée des artefacts minimaux, facilitant l’évaluation des os, des tissus mous et de la zone autour de l’implant.
Cela est particulièrement important pour les patients atteints de maladies oncologiques. Après l’ablation d’une tumeur osseuse ou vertébrale, une personne doit régulièrement subir des examens de contrôle. Une structure métallique massive peut partiellement masquer la zone examinée, tandis qu’un implant radiotransparent facilite la surveillance d’une éventuelle récidive.
Les constructions en polymère de carbone peuvent également simplifier la planification de la radiothérapie. Le fabricant indique que le matériau ne crée pas la diffusion inverse caractéristique du métal et influence moins le passage du rayonnement.
Cependant, tous les systèmes CarboFix ne sont pas entièrement dépourvus d’éléments métalliques.
La documentation de la FDA indique que les vis spinales hybrides sont fabriquées en CFR-PEEK, mais peuvent avoir une tête en titane, une fine gaine en titane autour de la partie filetée et des marqueurs en tantale. Certains éléments de fixation et tiges peuvent également être fabriqués en titane.
Par conséquent, l’avantage technologique ne réside pas dans l’abandon complet du métal, mais dans le remplacement de la base métallique massive par un matériau en polymère de carbone radiotransparent.
Plus de quinze ans d’enregistrement de systèmes médicaux
Les développements de CarboFix ne sont pas des prototypes expérimentaux créés spécialement pour le marché ukrainien. Différents systèmes de l’entreprise ont suivi la procédure américaine FDA 510(k) pendant plus de quinze ans.
Le 3 mai 2011, une décision a été prise concernant le système de clous intramédullaires Piccolo Composite pour le fémur et le tibia.
Le 28 juillet 2015 — concernant le système de fixation de la partie proximale du fémur.
Le 18 juillet 2018 — concernant le système transpediculaire CarboClear pour les régions thoracique, lombaire et sacrée de la colonne vertébrale.
Le 11 octobre 2019 — concernant le système CarboClear VBR, destiné au remplacement du corps vertébral endommagé ou détruit par une tumeur.
Le 2 mars 2020 — concernant le système intervertébral lombaire CarboClear Lumbar Cage.
Le 25 avril 2024, la FDA a pris une décision concernant le système transpediculaire hybride CarboClear, incluant des outils de navigation et des options de vis pouvant être utilisés avec du ciment osseux.
Le 16 mars 2026, moins de quatre mois avant la visite de Moshe Asman, le régulateur a pris une décision concernant le système de vis cervicales postérieures CarboClear et le système hybride pour la fixation postérieure de la région cervicale.
Les indications incluent les tumeurs de la région cervicale, les fractures traumatiques et les luxations, l’instabilité de la colonne vertébrale, les conséquences d’opérations précédentes infructueuses, les maladies dégénératives et les infections de la colonne vertébrale.
La procédure 510(k) ne signifie pas une approbation préalable complète selon la procédure la plus stricte PMA. Elle signifie que la FDA a reconnu l’appareil comme suffisamment équivalent aux dispositifs médicaux déjà autorisés à la vente.
CarboFix avait déjà une histoire de travail avec l’Ukraine
Les prochaines livraisons ne seront pas la première apparition des produits CarboFix sur le marché ukrainien.
Le 14 décembre 2012, la liste ukrainienne des dispositifs médicaux enregistrés a été mise à jour avec :
№12234/2012 — implants pour ostéosynthèse CarboFix Orthopedics Ltd. ;
№12235/2012 — outils pour l’installation d’implants pour ostéosynthèse.
L’organisation ukrainienne associée à l’enregistrement était LLC « VOSTOK-MEDSERVICE », enregistrée à Donetsk (2012) à l’adresse rue Shchorsa, 108. Le registre indiquait que la durée de validité des certificats était illimitée.
La base de données douanière commerciale contient des informations sur les livraisons de CarboFix en Ukraine en 2013–2014.
Le 24 avril 2013, des livraisons d’implants pour ostéosynthèse et d’outils chirurgicaux pour leur installation ont été effectuées.
Le 5 mai 2014, un autre lot de produits a été enregistré. Le destinataire était indiqué comme étant l’entrepreneur T. de Donetsk.
Cependant, dans les descriptions de certaines livraisons historiques, des produits en acier inoxydable sont mentionnés. Par conséquent, ils ne peuvent pas être automatiquement identifiés avec les gammes radiotransparentes modernes CFR-PEEK qui ont été montrées à Moshe Asman à Herzliya.
Ces données confirment autre chose : CarboFix ou des structures associées avaient déjà une histoire d’enregistrement et commerciale en Ukraine il y a plus de dix ans.
Le processus actuel pourrait signifier le retour de l’entreprise sur le marché ukrainien, la création d’un nouveau distributeur officiel ou la reprise des activités après la perte de l’ancienne structure à Donetsk.
Pourquoi la technologie est particulièrement importante aujourd’hui
Dans la vidéo, Moshe Asman a spécifiquement lié l’apparition de CarboFix en Ukraine à l’aide aux militaires blessés et aux civils.
Cette orientation correspond effectivement à la spécialisation de l’entreprise. Les implants CarboFix sont destinés au traitement des fractures complexes du fémur, du tibia, de l’humérus et d’autres os, des non-unions, des blessures de la colonne vertébrale et des fractures pathologiques chez les patients oncologiques.
Pour les personnes ayant subi des blessures graves, il est très important de pouvoir contrôler en permanence la position des os et le processus de leur consolidation. Si l’implant masque moins la zone endommagée, il est plus facile pour le médecin d’évaluer le résultat de l’opération, de détecter les complications à temps et de prendre des décisions sur le traitement ultérieur.
Mais la disponibilité réelle de la technologie dépendra non seulement de l’apparition de la représentation.
Il est nécessaire de déterminer quelles systèmes modernes ont passé l’évaluation de conformité ukrainienne, qui deviendra l’importateur officiel, quels hôpitaux recevront les outils chirurgicaux nécessaires et si les médecins ukrainiens seront formés pour travailler avec des systèmes spécifiques.
La question financière est tout aussi importante : les implants seront-ils achetés par l’État, fournis dans le cadre de programmes caritatifs ou payés par les patients eux-mêmes.
À ce jour, Moshe Reuven Asman est devenu la première source publique à annoncer non seulement la création de la représentation de CarboFix Orthopedics en Ukraine, mais aussi la préparation des premières livraisons.
Sa déclaration du 14 juillet 2026 contient deux promesses principales : les implants israéliens modernes devraient bientôt apparaître en Ukraine, et leurs bénéficiaires potentiels seront les militaires blessés et les patients civils.
On attend maintenant des informations officielles de CarboFix Orthopedics elle-même : le nom du partenaire ukrainien, la date de début des livraisons, la liste des systèmes disponibles et les établissements médicaux où les nouveaux implants seront utilisés pour la première fois.