Постачання ізраїльських карбонових імплантатів в Україну для поранених військовослужбовців і цивільних готує ізраїльська CarboFix – Моше Асман

14 липня 2026 року головний рабин Києва та України Моше Реувен Асман повідомив з ізраїльської Герцлії, що компанія CarboFix Orthopedics створює представництво в Україні та готується постачати українським лікарням сучасні ортопедичні імплантати.

Йдеться про конструкції для лікування складних переломів верхніх і нижніх кінцівок, травм хребта та онкологічних уражень кісток. Головна особливість технології — використання вуглецевого композитного матеріалу, який значно менше заважає проведенню рентгенологічних досліджень, комп’ютерної та магнітно-резонансної томографії, ніж традиційні масивні металеві конструкції.

У письмовому повідомленні Моше Асман зазначив, що представництво CarboFix Orthopedics в Україні вже знаходиться в процесі відкриття. У опублікованому відео він висловився ще визначеніше: за словами рабина, представництво вже створюється, а самі імплантати повинні незабаром прибути в Україну.

«Зараз вже є представництво в Україні. Я думаю, що багатьом людям — військовослужбовцям, пораненим і цивільним — зможуть допомогти ці унікальні протези. Скоро вони приїдуть в Україну і будуть допомагати людям лікуватися», — заявив Моше Асман.

При цьому технічно правильніше називати продукцію CarboFix не протезами, а ортопедичними імплантатами. Вони не замінюють втрачену кінцівку, як звичайний протез, а хірургічним шляхом встановлюються всередині тіла для фіксації кісток, стабілізації хребта та лікування переломів.

НАновини — Новини Ізраїлю | Nikk.Agency розглядає цю ініціативу як ще один практичний приклад ізраїльсько-української співпраці, здатної безпосередньо впливати на лікування людей. Йдеться не лише про вихід ізраїльської медичної компанії на український ринок, але й про можливу передачу Україні технологій, особливо необхідних для допомоги пораненим військовослужбовцям, постраждалим цивільним і пацієнтам зі складними травмами або онкологічними захворюваннями.

Візит Моше Асмана в Герцлію

Відео було записано в Герцлії — місті в центральній частині Ізраїлю, де розташований ізраїльський офіс CarboFix Orthopedics. Офіційна адреса компанії — 11 Ha’Hoshlim Street, Herzliya 4672411, Israel. Ця ж адреса вказана в документах американського Управління з контролю за продуктами і ліками — FDA.

На початку відео Моше Асман підкреслив, що прибув у компанію, яка володіє унікальною технологією виробництва ортопедичних виробів для хребта і кінцівок.

За словами рабина, продукція CarboFix експортується в багато країн світу. Він охарактеризував вуглецеву технологію компанії як більш сучасну порівняно з традиційними титановими конструкціями.

У розмові брав участь представник компанії на ім’я Олександр, з України.

Олександр розповів, що компанія виробляє вироби для лікування різних видів переломів — пошкоджень хребта, рук, ніг і практично всіх великих кісток.

У кадрі були показані елементи спінальної системи, включаючи гвинти, які встановлюються в хребет для фіксації та вирівнювання пошкоджених або нестабільних сегментів.

«Найголовніше в цій технології — наші продукти з карбону. Вони дуже добре сприймаються організмом, не створюють відбиття, не заважають проводити подальші проміжні перевірки і дуже легкі», — пояснив представник компанії.

Ймовірніше за все, під відсутністю «відбиття» малося на увазі зменшення рентгенологічних і томографічних артефактів. Металеві конструкції здатні перекривати частину кістки на рентгенівському знімку і створювати викривлення при КТ і МРТ. Вуглецево-полімерні імплантати CarboFix є радіопрозорими і дають мінімальні перешкоди при діагностиці.

Представництво і перші поставки

Письмове повідомлення Асмана і його слова у відео дещо різняться за формулюваннями.

У тексті йдеться, що представництво «вже відкривається». У відеозаписі рабин каже, що представництво в Україні «вже є», після чого додає, що імплантати скоро прибудуть у країну.

Ймовірніше за все, йдеться про перехідний етап: український представник або дистриб’ютор вже визначений, але юридичні, реєстраційні та логістичні процедури ще не завершені. Це пояснило б, чому Моше Асман говорить про існуюче представництво, тоді як офіційні контакти CarboFix поки не містять окремого українського офісу.

На момент публікації компанія не оприлюднила:

• юридичну назву українського представництва або дистриб’ютора;
• ім’я його керівника;
• адресу офісу або складу;
• дату початку регулярних поставок;
• перелік зареєстрованих для України сучасних імплантатів;
• назви лікарень, які отримають продукцію першими;
• передбачувану вартість операцій;
• умови надання імплантатів пораненим військовослужбовцям і цивільним.

Тому стверджувати, що повноцінний офіс CarboFix в Україні вже офіційно розпочав роботу, поки передчасно. Однак відеозаява Асмана вказує, що підготовка вийшла за рамки попереднього інтересу і вже пов’язана з очікуваними поставками продукції.

Що виробляє CarboFix Orthopedics

CarboFix Orthopedics — ізраїльська медично-технологічна компанія, що спеціалізується на розробці ортопедичних імплантатів з полімерних матеріалів, посилених безперервними вуглецевими волокнами.

Офіційний сайт компанії вказує дві головні групи продукції.

Piccolo Composite — пластини та інтрамедулярні штифти для фіксації переломів плечової, стегнової, великогомілкової, променевої та малогомілкової кісток. У лінійку також входять конструкції для гомілковостопного суглоба і складних переломів нижніх кінцівок.

CarboClear — системи для хірургії хребта. Вони включають транспедикулярні та шийні гвинти, стержні, міжхребцеві імплантати, системи заміни тіла хребця і конструкції для лікування пацієнтів з пухлинними ураженнями хребта.

У відкритих джерелах наводяться різні дати створення CarboFix. Європейський дистриб’ютор Adyton називає 2003 рік, PitchBook — 2009 рік, а ізраїльська база Startup Nation Central вказує січень 2011 року. Остання також наводить реєстраційний номер ізраїльської компанії — 514562628. Ймовірно, розбіжності пов’язані з етапами розробки технології, заснування бізнесу та подальшої реєстрації нинішньої юридичної особи.

Сьогодні CarboFix працює через власні підрозділи та міжнародних партнерів. Окрім Ізраїлю, компанія вказує присутність у США та Китаї, а також співпрацю з європейськими представниками та дистриб’юторами. Український офіс у публічному переліку контактів поки не з’явився.

Не просто «карбон», а складний медичний композит

Фраза «імплантати з карбону» передає суть технології, але є спрощеною.

Матеріал називається CFR-PEEK — carbon-fiber-reinforced polyetheretherketone. Це медичний полімер PEEK, посилений безперервними вуглецевими волокнами.

Волокна розташовуються поздовжньо, діагонально і по спіралі, формуючи міцну конструкцію. Завдяки цьому матеріал може витримувати навантаження, необхідні для фіксації великих кісток і хребта.

Компанія заявляє, що її пластини та штифти є радіопрозорими. Це дозволяє лікарям краще бачити лінію перелому, положення кісткових фрагментів і формування кісткової мозолі під час операції та при подальших обстеженнях. При КТ і МРТ матеріал створює мінімальні артефакти, полегшуючи оцінку кісток, м’яких тканин і області навколо імплантата.

Особливо велике значення це має для пацієнтів з онкологічними захворюваннями. Після видалення пухлини кістки або хребця людині необхідно регулярно проходити контрольні дослідження. Масивна металева конструкція може частково закривати досліджувану область, тоді як радіопрозорий імплантат полегшує спостереження за можливим рецидивом.

Вуглецево-полімерні конструкції також можуть спрощувати планування променевої терапії. Виробник вказує, що матеріал не створює характерного для металу зворотного розсіювання і менше впливає на проходження випромінювання.

При цьому не всі системи CarboFix повністю позбавлені металевих елементів.

У документації FDA вказано, що гібридні спінальні гвинти виготовляються з CFR-PEEK, але можуть мати титанову головку, тонку титанову оболонку навколо різьбової частини і танталові маркери. Окремі фіксуючі елементи і стержні також можуть вироблятися з титану.

Отже, технологічна перевага полягає не в повній відмові від металу, а в заміні масивної металевої основи радіопрозорим вуглецево-полімерним матеріалом.

Більше п’ятнадцяти років реєстрації медичних систем

Розробки CarboFix не є експериментальними зразками, створеними спеціально для українського ринку. Різні системи компанії проходили американську процедуру FDA 510(k) більше п’ятнадцяти років.

3 травня 2011 року було прийнято рішення по системі інтрамедулярних штифтів Piccolo Composite для стегнової і великогомілкової кісток.

28 липня 2015 року — по системі фіксації проксимального відділу стегнової кістки.

18 липня 2018 року — по транспедикулярній системі CarboClear для грудного, поперекового і крижового відділів хребта.

11 жовтня 2019 року — по системі CarboClear VBR, призначеній для заміни пошкодженого або зруйнованого пухлиною тіла хребця.

2 березня 2020 року — по поперековій міжхребцевій системі CarboClear Lumbar Cage.

25 квітня 2024 року FDA прийняло рішення по гібридній транспедикулярній системі CarboClear, що включає навігаційні інструменти і варіанти гвинтів, які можуть застосовуватися з кістковим цементом.

16 березня 2026 року, менше ніж за чотири місяці до візиту Моше Асмана, регулятор прийняв рішення по CarboClear Posterior Cervical Screw System і гібридній системі для задньої фіксації шийного відділу хребта.

У показаннях названі пухлини шийного відділу, травматичні переломи і вивихи, нестабільність хребта, наслідки невдалих попередніх операцій, дегенеративні захворювання і інфекції хребта.

Процедура 510(k) не означає повноцінного попереднього схвалення за найбільш суворою процедурою PMA. Вона означає, що FDA визнало пристрій у достатній мірі еквівалентним вже дозволеним до продажу медичним виробам.

CarboFix вже мала історію роботи з Україною

Майбутні поставки не стануть першим появленням продукції CarboFix на українському ринку.

14 грудня 2012 року в український перелік зареєстрованих медичних виробів були внесені:

№12234/2012 — імплантати для остеосинтезу CarboFix Orthopedics Ltd.;

№12235/2012 — інструменти для встановлення імплантатів для остеосинтезу.

Українською організацією, пов’язаною з реєстрацією, було вказано ТОВ «ВОСТОК-МЕДСЕРВІС», зареєстроване в Донецьку (2012) за адресою вулиця Щорса, 108. У реєстрі було зазначено, що термін дії свідоцтв є необмеженим.

Комерційна митна база містить відомості про поставки CarboFix в Україну в 2013–2014 роках.

24 квітня 2013 року були оформлені поставки імплантатів для остеосинтезу і хірургічних інструментів для їх встановлення.

5 травня 2014 року була зареєстрована ще одна партія продукції. Отримувачем вказувалася підприємець Т. з Донецька.

Однак в описах частини історичних поставок фігурують вироби з нержавіючої сталі. Тому їх не можна автоматично ототожнювати з сучасними радіопрозорими лінійками CFR-PEEK, які були показані Моше Асману в Герцлії.

Ці дані підтверджують інше: CarboFix або пов’язані з нею структури вже мали реєстраційну і комерційну історію в Україні більше десяти років тому.

Нинішній процес може означати повернення компанії на український ринок, створення нового офіційного дистриб’ютора або відновлення роботи після втрати колишньої структури в Донецьку.

Чому технологія особливо важлива сьогодні

У відео Моше Асман окремо пов’язав появу CarboFix в Україні з допомогою пораненим військовослужбовцям і цивільним.

Цей напрямок дійсно відповідає спеціалізації компанії. Імплантати CarboFix призначені для лікування складних переломів стегнової, великогомілкової, плечової та інших кісток, несращень, пошкоджень хребта і патологічних переломів у онкологічних пацієнтів.

Для людей, які отримали важкі поранення, велике значення має можливість постійно контролювати положення кісток і процес їх зрощення. Якщо імплантат менше перекриває пошкоджену область, лікарю простіше оцінювати результат операції, своєчасно помічати ускладнення і приймати рішення про подальше лікування.

Але реальна доступність технології залежатиме не лише від появи представництва.

Необхідно визначити, які сучасні системи пройшли українську оцінку відповідності, хто стане офіційним імпортером, які лікарні отримають необхідні хірургічні інструменти і чи пройдуть українські лікарі підготовку для роботи з конкретними системами.

Не менш важливе фінансове питання: чи будуть імплантати закуповуватися державою, постачатися в рамках благодійних програм або оплачуватися самими пацієнтами.

На даний момент Моше Реувен Асман став першим публічним джерелом, що повідомив не лише про створення представництва CarboFix Orthopedics в Україні, але й про підготовку перших поставок.

Його заява від 14 липня 2026 року містить два основних обіцяння: сучасні ізраїльські імплантати повинні незабаром з’явитися в Україні, а їх потенційними отримувачами стануть поранені військовослужбовці і цивільні пацієнти.

Тепер очікується офіційна інформація самої CarboFix Orthopedics: назва українського партнера, дата початку поставок, перелік доступних систем і медичні установи, в яких нові імплантати будуть застосовані вперше.